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Genest: "Anesthésie loco-régionale chez l'enfant: aspects théoriques et pratiques", Dr Bernard Dalens. 17 avril 2000, Conférence Harold Griffith de l'Université McGill: "Erythrocyte transfusion: Friend or Foe?", Dr Jean-François Hardy Avril ou mai 2000, Sherbrooke: Journée des résidents. 4 au 9 juin 2000, Palais des Congrès de Montréal: Congrès mondial d'anesthésie.
SC souhaitera peut-être définir le type de données dont il a besoin pour prendre une décision concernant l'utilisation d'un produit chez les humains. Par exemple, si on constate qu'un produit n'a aucun effet chez le rongeur ni chez le primate, son usage est-il acceptable chez l'humain, même en l'absence de données d'études sur les humains? Selon le Règlement sur les instruments médicaux, tout dépendrait de la classification des instruments médicaux. Un fabricant devrait être tenu de fournir les résultats détaillés d'essais cliniques pour les instruments de classe IV. Il reste qu'en théorie, un produit n'ayant aucun effet sur le rongeur et le primate pourrait s'avérer néanmoins toxique pour les humains. Les essais randomisés fourniraient la meilleure preuve de l'innocuité et de l'efficacité d'un produit, mais dans le cas du DEHP, de tels essais peuvent ne pas être faisables parce que le produit est en usage maintenant par exemple quels produits pourraient être utilisés dans un groupe témoin? Des lignes directrices pour la prise de décisions relatives l'utilisation de produits pour lesquels on ne dispose pas de données d'études chez les humains pourraient grandement aider réduire le risque d'effets indésirables associés ces produits dans l'avenir. SC a sollicité des commentaires concernant l'application au Canada du principe de précaution3, 4 . Le Dr Graham Chance a écrit récemment un article dans une revue canadienne sur l'application de ce principe aux risques associés aux expositions environnementales de l'enfant5 . Dans son article, il reprend une version récente du principe tiré d'une publication américaine6 : Lorsqu'une activité risque de porter atteinte l'environnement ou la santé humaine, il faut prendre des mesures de précaution, même si certaines relations de cause effet ne sont pas scientifiquement établies. Dans ce contexte, c'est au promoteur d'une activité, plutôt qu' la population, qu'incombe le fardeau de la preuve. L'application du principe de précaution devrait être un processus ouvert, éclairé et démocratique auquel les parties potentiellement concernées doivent participer. Elle doit également comporter un examen de tout l'éventail de solutions de rechange, y compris le statu quo. [TRADUCTION] Le Groupe appuierait les efforts de SC en vue de formuler un principe de précaution clair concernant la réglementation de tous les instruments médicaux, même si les données chez les humains sont incomplètes ou peu concluantes. Voici un type de ligne directrice proposée par le Groupe : On devrait avoir démontré que les produits instruments comportent des avantages qui éclipsent nettement les risques pour les patients, y compris pour ceux qui sont potentiellement sensibles aux substances ou sont exposés des fortes concentration de ces substances dans l'instrument, ou tout le moins qu'ils ne comportent pas d'effets indésirables chez [certains] animaux des concentrations [déterminées]. L'énoncé de principe devrait comporter une déclaration concernant le risque chez les enfants, par exemple : Au nombre des populations potentiellement vulnérables, citons les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants. L'estimation du rapport risques-avantages de tous les produits instruments médicaux doit donc toujours tenir compte du risque disproportionné que courent les nouveau-né, les nourrissons et les enfants. Traitement MTX 6 mois Amélioration ? Oui Continuer MTX Oui 2 ans de traitement Non, Arret MTX Baisse de corticoïdes Possible?. Mais la première prise peut également être banalisée comme si la kétamine avait un statut identique tout autre produit, surtout chez les plus jeunes. Aucun type de précaution particulière n'est alors cité par les personnes qui perçoivent leur initiation la kétamine comme un événement ordinaire et acheter du estrace en ligne.

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