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Consultation A letter informing stakeholders of the initial proposal to list modafinil on Schedule III to the CDSA and to Part I of the Schedule to Part G of the Food and Drug Regulations was issued to the provincial Ministries of Health, medical and pharmacy licensing bodies, industry associations and the RCMP on July 5, 1999. Responses were received from five stakeholders. They proposed the listing of modafinil on Schedule F to the Food and Drug Regulations instead of listing it on the Schedule to Part G of the Food and Drug Regulations. The Office of Controlled Substances, Healthy Environments and Consumer Safety Branch of Health Canada was consulted during the development of this proposal and has indicated that there is insufficient evidence of abuse in Canada at this time to recommend that modafinil be listed on Schedule III to the CDSA and on Part I of the Schedule to Part G of the Food and Drug Regulations. The proposal to list modafinil and its salts on Schedule F was pre-published in the Canada Gazette, Part I, on March 26, 2005 with a 75-day comment period. Direct notice of the proposal was also sent to the provincial and territorial Deputy Ministers of Health, provincial and territorial drug program managers, Deans of Pharmacy, registrars of provincial medical and pharmacy associations, industry and consumer associations, regulatory and health professional associations and other interested parties. The proposal was posted on the Therapeutic Products Directorate website. Responses were received from three stakeholders. One respondent asked questions about the process to list a medicinal ingredient on Schedule F but did not express support for or objection to the amendment. Two respondents expressed support for the amendment.
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Fièvre, sensation de froid, sensation de faiblesse, malaises, infections virales, essoufflement, toux, enrouement, maux de gorge et irritations de la gorge, ronflements, écoulement nasal, congestion des sinus. Manque d'appétit, sensation de soif, prise de poids. Sensations de panique, troubles de la pensée et de la parole, sautes d'humeur. Tremblements, troubles de la coordination, augmentation de la tension musculaire, agitation, sensibilité diminuée au toucher. Troubles du rythme cardiaque, palpitations, augmentation de la tension artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque. Troubles visuels, perte du champ visuel, douleurs des yeux, coloration du blanc de l'oeil, dilatation des pupilles, myopie, larmoiements, sensibilité la lumière. Bourdonnements d'oreille. Vomissements de sang, sang dans les selles, brûlures d'estomac, maux de ventre, selles anormales, éructations, douleurs des gencives, langue chargée, inflammation de la muqueuse buccale. Eruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons, acné, kystes, transpiration excessive, infections par des champignons. Raideur des articulations, spasmes musculaires, douleurs des côtes et de la paroi thoracique. Besoin d'uriner plus fréquent et pendant la nuit. Saignements menstruels accrus, pertes vaginales, modifications du désir sexuel ou de la fonction sexuelle, sperme anormal. Fumer est l'un des principaux facteurs de risque cardiovasculaires. Des cas d'infarctus du myocarde ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Champix. Toutefois, aucun lien de cause effet n'a pu être établi avec ce médicament. Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés survient et ou vous gêne beaucoup. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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